前沿观察

专业文章

药品与器械技术许可交易（License-in/out）法律要点解析（一）：全景概览及主要流程梳理

作者：胡俊、刘玉珠

医药行业素来有投资大、周期长、风险高、监管严等显著特征，在医药行业的典型产品——药品与器械研发过程中，企业为了快速扩充研发管线和推进产品商业化落地，技术许可交易模式...

2023-11-30

简评《规范和促进数据跨境流动规定（征求意见稿）》对企业数据合规的影响

作者：杨浩、李纯、刘玉珠

2023年9月28日，国家互联网信息办公室（“国家网信办”）发布关于《规范和促进数据跨境流动规定（征求意见稿）》（《规定》）公开征求意见的通知。《规定》的发布反映出...

2023-11-29

医药反腐合规专题（一）医药企业如何有效管控“讲课费”合规风险

作者：胡俊

近年来，医疗领域反腐工作不断强化和深入。2023年5月，国家卫生健康委等14个部门联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，重点整治医药领域的...

2023-11-29

中国企业如何落实记录义务——《个人信息保护法》与GDPR双视角

作者：杨浩、王岱申等

导言 《个人信息保护法》第五十五条规定，个人信息处理者仅对特定的个人信息处理情况进行记录。而欧盟《通用数据保护条例》（又称“GDPR”）第三十条将处理活动的记录义务作...

2023-11-29

中国人类遗传资源监管的最新变化及其对生物医药行业的影响

作者：胡俊

2023年6月1日，科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》（以下简称“《实施细则》”），《实施细则》将于2023年7月1日起施行。《实施细则》以《生物安全法》、《人...

2023-06-12

《个人信息跨境处理活动安全认证规范V2.0》修改要点梳理

作者：杨浩、李纯、张畅然

2022年11月8日，全国信息安全标准化技术委员会（以下简称“信安标委”）发布《个人信息跨境处理活动安全认证规范V2.0（征求意见稿）》（以下简称“《认证规范2.0版》...

2022-11-11

《网络安全审查办法》浅析

作者：杨浩、肖蒲羚令、杨天昊

随着“三驾马车”的颁布及生效，数据及网络合规的时代开始到来。《网络安全审查办法》的制定及生效更意味着针对整个数据合规体系的框架开始细化，并且在实施层面有了更多可操作性，...

2022-11-11

《网络安全法》征求意见稿之要点简析

作者：杨浩、李纯、刘玉珠

2022年9月14日，国家互联网信息办公室（以下简称“国家网信办”）发布关于公开征求《关于修改〈中华人民共和国网络安全法〉的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》...

2022-09-19

《个人信息跨境处理活动认证技术规范》的信息跨境处理规则解读

作者：杨浩、李纯、杨天昊

2022年4月29日，全国信息安全标准化技术委员会秘书处发布《网络安全标准实践指南--个人信息跨境处理活动认证技术规范》（征求意见稿）（“《技术认证规范》”）,并面向社...

2022-09-19
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